Da biste shvatili vrijeme zamjene visoko{0}}učinkovitih filtara u-čistim i čistim okruženjima bez prašine, nije dovoljno samo gledati na vrijeme, već uspostaviti sveobuhvatan sustav prosuđivanja s praćenjem podataka kao jezgrom, otkrivanjem curenja kao provjerom i redovitim pregledima kao pomoćnim. Slijede posebni kriteriji i metode rada za prosudbu:
Osnovni kvantitativni pokazatelj: vrijednost otpora (razlika tlaka)
Ovo je najizravniji i najčešće korišteni kvantitativni pokazatelj za određivanje vremena zamjene. Što se više prašine nakupi u filteru, to je otpor veći. Morate obratiti pozornost na sljedeće podatke:
- Prag promjene: normalno, kada konačni otpor visoko-učinkovitog filtra dosegne dvostruki početni otpor, potrebno je razmotriti zamjenu. Na primjer, ako je početni otpor filtra tijekom rada 200 Pa, kada očitanje na manometru diferencijalnog tlaka poraste na 400 Pa, on doseže kritičnu točku za zamjenu.
- Apsolutna referenca otpora: Ako nema početnog zapisa otpora, empirijske vrijednosti mogu se koristiti kao referenca. Kada konačni otpor tipičnog visoko-učinkovitog filtra dosegne 400-600 Pa, obično ga treba zamijeniti. Za opremu kao što su radni stolovi za pročišćavanje, zamjenu također treba razmotriti kada otpor poraste na oko 400-450 Pa.
- Čuvajte se iznenadnih padova otpora: ako se otkrije značajan pad razlike u tlaku, to obično nije dobra stvar i može ukazivati na oštećenje filtarskog papira ili kvar na brtvi okvira instalacije, što zahtijeva hitno isključivanje radi pregleda.
-
Vrhunski standardi provjere: čistoća i stopa curenja
Otpornost je samo pokazatelj procesa, čistoća je krajnji cilj.
- Ispitivanje čistoće: Redovito koristite brojač čestica prašine za mjerenje koncentracije čestica u radionici. Ako rezultati ispitivanja ne zadovoljavaju odgovarajuću razinu čistoće (kao što je standard ISO 14644-1), nakon isključivanja drugih izvora onečišćenja, može se utvrditi da je visokoučinkoviti filtar pokvaren i da ga treba zamijeniti. Preporuča se redovito testiranje svaka dva mjeseca.
- Učinkovito otkrivanje curenja: Ovo je najstroža metoda otkrivanja koja se koristi za otkrivanje sićušnih mjesta curenja.
- Kriteriji kvalifikacije: Stopa propuštanja visoko{0}}učinkovitog filtra trebala bi biti manja od 0,01%. Kada se ovaj standard prekorači, smatra se nekvalificiranim i treba ga zamijeniti ili popraviti prije ponovnog testiranja.
- Vrijeme testiranja: Novi filtar mora se provjeriti nepropusnost nakon ugradnje; U svakodnevnom radu preporučuje se provođenje inspekcija čistih soba za područja klase A i B (-visokog rizika) svakih šest mjeseci; C. Očistite područje stupnja D (srednje nizak rizik) jednom godišnje. Maksimalni razmak između dva testa nepropusnosti ne bi trebao premašiti 24 mjeseca.
-
Pomoćni indikatori promatranja:-uvjeti i događaji na licu mjesta
Uz podatke,-promatranje na licu mjesta i neočekivani događaji također su važni kriteriji za prosudbu.
- Provjera izgleda: Redovito vizualno provjeravajte filtar. Ako se ustanovi da je filtarski papir oštećen, brtva okvira napukla, površina je pocrnjela i pljesniva ili se osjeti zamjetan miris, treba ga odmah zaustaviti i zamijeniti.
- Iznenadni incidenti onečišćenja: Ako se u radionici dogode građevinske aktivnosti koje stvaraju veliku količinu prašine (poput zavarivanja i poliranja) ili ako se dogode nesreće poput curenja kemikalija ili nakupljanja vode u prostoriji, čak i ako još nije nastupilo razdoblje zamjene, visoko-učinkoviti filtar treba testirati ili zamijeniti unaprijed.
- Abnormalnosti procesa proizvoda: Za farmaceutske tvrtke, ako postoje situacije kao što je neuspjeh testa sterilnosti proizvoda ili neuspjeh testa simuliranog punjenja medija kulture, učinkovito otkrivanje curenja filtra mora biti jedna od ključnih istražnih točaka tijekom istrage odstupanja.
-
Životne reference i ključni savjeti
- Uobičajeni raspon životnog vijeka: Pod normalnim održavanjem, opći radni vijek visoko{0}}učinkovitih filtara je 1-3 godine. Na specifično trajanje uvelike utječe koncentracija prašine u okolišu, vrijeme rada (radi li 24 sata ili ne) i učinak održavanja predfiltra u prednjem stupnju.
- Najvažnije načelo je ne mijenjati se samo na temelju vremena ili boje. Oslanjanje isključivo na vizualno promatranje ili zamjenu fiksnog kalendara može lako dovesti do rasipanja ili predstavljati rizike. Kvantitativni podaci kao što su otpor, detekcija curenja, brojanje čestica itd. moraju se koristiti kao osnova.
sažetak
Ispravan postupak za određivanje vremena zamjene visoko-učinkovitog filtra je korištenje dnevnih podataka praćenja razlike tlaka (dvostruki početni otpor) kao glavne linije upozorenja, povremeno ili događajem pokrenuto visoko-učinkovito otkrivanje curenja (stopa curenja<0.01%) as the final decision, and combined with daily particle counting and appearance inspection as auxiliary verification.
