Pravovremena zamjena-filtara zraka visoke učinkovitosti (HEPA/ULPA) željezno je pravilo koje osigurava temeljnu zaštitnu funkciju biosigurnosnih ormara. Slijedi nekoliko jasnih situacija u kojima se sigurnosni ormar mora odmah zaustaviti i zamijeniti, podijeljenih u dvije kategorije: obavezna zamjena i strogo preporučena zamjena.
Kategorija 1: Slučajevi obavezne trenutne zamjene (sigurnosna crvena linija, bez-pregovaranja)
Bilo koja od sljedećih situacija ukazuje na to da je zaštitna barijera otkazala ili je na rubu kvara i potrebno je odmah djelovati.
Neuspjeh godišnje certifikacije ili redovitog ispitivanja nepropusnosti
Opis situacije: tijekom "-testiranja otkrivanja curenja skeniranjem na licu mjesta" koji su proveli profesionalci, korišten je aerosolni fotometar za skeniranje bilo koje točke filtra, a stopa curenja premašila je 0,01%.
Rizik: Ovo ukazuje na to da filtar ima nevidljivo oštećenje ili kvar na brtvi, a zagađivači mogu izaći izravno kroz točku curenja. Ovo je najizravnija i najznanstvenija osnova za zamjenu.
Radnja: Odmah prestanite koristiti, zamijenite filtar i nakon zamjene ponovno provedite test curenja. Tek nakon što prođe test može se pustiti u uporabu.
Nepovratni alarm protoka zraka/brzine vjetra
Opis situacije: Sigurnosni ormar nastavlja izdavati alarme za "blokiranje filtra" ili "nisku brzinu vjetra", a problem se nastavlja nakon sljedećeg rješavanja problema:
Potvrđeno je da nema predmeta koji zaklanjaju usisnu rešetku prednjeg prozora i stražnju ispušnu rešetku.
Začepljeni predfilter je provjeren i zamijenjen.
Brzina ventilatora je podešena na maksimalnu dopuštenu vrijednost, ali brzina vjetra prednjeg stakla je i dalje ispod minimalnog standarda od 0,3 m/s.
Rizik: Pokazuje da je glavni HEPA filtar ozbiljno začepljen i da je kapacitet zadržavanja prašine zasićen. Ventilator više ne može održavati siguran protok zraka, zaštitna barijera za osoblje je otkazala, a ventilator je sklon oštećenju zbog dugotrajnog-preopterećenja.
Radnja: Odmah zaustavite i dogovorite zamjenu glavnog filtera.
Vidljivo fizičko oštećenje ili ozbiljno onečišćenje
Opis situacije:
Filtarski materijal pokazuje poderotine, rupe i tragove opeklina (obično uzrokovane nepravilnom uporabom otvorenog plamena).
Filtar može doživjeti raširenu vlagu, rast plijesni ili kolaps strukture zbog prskanja tekućine, povratnog toka ili kondenzacije.
Teška deformacija granice, pucanje ili odvajanje brtvila.
Rizik: Fizičko oštećenje izravno uništava strukturu filtriranja; Vlaga može dovesti do smanjenja čvrstoće filtarskih vlakana, rasta mikroorganizama i mogućnosti prodiranja u filtar, potpunog gubitka njegovog zaštitnog učinka.
Radnja: Odmah prekinuti i zamijeniti. Istodobno istražite uzrok (kao što je onemogućavanje otvorenog plamena i provjera odvodnih cjevovoda) kako biste spriječili ponavljanje problema.
Kategorija 2: snažno preporučene situacije zamjene (na temelju performansi i preventivnih načela)
Iako sljedeće situacije nisu odmah aktivirale alarm, na temelju podataka o performansama i prevenciji rizika, testiranje i zamjenu treba dogovoriti što je prije moguće.
Podaci praćenja performansi dosežu prag
Opis situacije: Praćenjem diferencijalnog tlaka ili zapisima o održavanju, utvrđeno je da se radni otpor filtra povećao na dvostruko više od "početnog otpora" pri nazivnom volumenu zraka.
Načelo: Ovo je standard koji se često koristi u inženjerstvu za određivanje kraja životnog vijeka filtera. Udvostručenje otpora znači da je kanal za filtriranje u velikoj mjeri zauzet česticama i može biti potpuno blokiran u bilo kojem trenutku.
Radnja: Treba odmah kontaktirati stručno osoblje radi testiranja i pripreme za zamjenu.
Česta neobjašnjiva kontaminacija uzorka
Opis situacije: Pod strogim i standardiziranim radom, sterilni eksperimenti (kao što je kultura stanica) koji se provode u kabinetu često su kontaminirani, a drugi izvori kontaminacije kao što su operateri, reagensi i posude su isključeni.
Rizik: Ovo snažno ukazuje na to da bi filtar za dovod zraka mogao pokvariti, budući da nefiltrirani zrak sadrži spore gljivica ili bakterije koje izravno zagađuju radno područje.
Radnja: Sigurnosni ormar, posebno filtar za dovod zraka, treba odmah podvrgnuti potpunom ispitivanju performansi i otkrivanju curenja, a na temelju rezultata treba odlučiti o zamjeni.
Postignite maksimalni radni vijek koji preporučuje proizvođač
Opis situacije: Filter je kontinuirano korišten tijekom vremenskog razdoblja koje je doseglo ili premašilo "preporučeni maksimalni radni vijek" koji je naveo proizvođač u priručniku (npr. . 3 godina, 5 godina ili kumulativni radni sati).
Načelo: Čak i ako nema očigledne blokade, materijal za brtvljenje (ljepilo, brtva) filtra prirodno će ostarjeti tijekom vremena, što predstavlja potencijalni rizik od kvara brtvljenja.
Radnja: Kao dio plana preventivnog održavanja, potrebno je organizirati strogu provjeru nepropusnosti integriteta po isteku roka, a o zamjeni treba odlučiti na temelju rezultata ispitivanja nepropusnosti i procjene rizika.
Sažetak: Proces odlučivanja i djelovanja
Kada se gornja situacija dogodi, slijedite sljedeći postupak:
Odmah prekinite s uporabom: na odgovarajuće mjesto objesite znak upozorenja s natpisom 'Kvar opreme, zabranjena uporaba'.
Sigurnosna dezinfekcija: Temeljito dezinficirajte radni prostor sigurnosnog ormarića.
Kontaktirajte stručnjake: Obavijestite administratore laboratorijske opreme ili kvalificirane pružatelje usluga biosigurnosnih kabineta.
Profesionalna dijagnoza i zamjena: stručno osoblje prisutno je za dijagnosticiranje, zamjenu filtara i obavljanje obaveznog skeniranja na licu mjesta nakon zamjene.
Ponovno certificiranje: Tek kada je ispitivanje nepropusnosti u potpunosti kvalificirano nakon zamjene i drugi parametri performansi (brzina vjetra, način protoka zraka) zadovoljavaju standarde, sigurnosni se ormarić može vratiti u upotrebu.
Arhiviranje zapisa: Potpuno arhiviranje događaja, izvješća o ispitivanju i zamjenskih zapisa kao ključnih dokaza laboratorijske kvalitete i sigurnosnih sustava.
Upamtite: visokoučinkoviti zračni filtri su "pluća" biosigurnosnih ormara, a njihov integritet izravno je povezan sa sigurnošću života. U pitanju zamjene, donošenje odluka "preventivno" i "-temeljeno na dokazima- daleko nadmašuje "pasivni odgovor" i "mentalitet sreće".







