Isticanje kvalitete HEPA/ULPA visoko{0}}učinkovitih filtara zraka u biosigurnosnim ormarima ključno je za osiguravanje temeljne zaštitne učinkovitosti ormara. To zahtijeva sustavnu tehničku diskriminaciju iz višestrukih dimenzija kao što su specifikacije proizvoda, certificiranje performansi, strukturni procesi, marka i usklađenost. Slijede specifični tehnički kriteriji koji mogu poslužiti kao osnova za nabavu, prihvaćanje i reviziju.
Osnovno načelo diskriminacije
Visokokvalitetni filtri moraju istovremeno ispunjavati četiri zahtjeva "visoke učinkovitosti, visokog integriteta, visoke pouzdanosti i dugog vijeka trajanja", te moraju biti potkrijepljeni objektivnim i provjerljivim tehničkim dokazima.
Izvedba filtriranja i diskriminacija usklađenosti (čvrsti pokazatelji)
Ovo je primarna i beskompromisna dimenzija za ocjenjivanje kvalitete.
1. Standardi učinkovitosti filtracije i izvješća o ispitivanju
Ključne točke za diskriminaciju: Dobavljači su dužni dostaviti "izvješće o ispitivanju učinkovitosti filtracije i otpornosti" koje je izdao neovisni autoritativni laboratorij treće strane za određene modele filtera.
Ključni podaci:
Vrijednost učinkovitosti: Učinkovitost filtracije za čestice promjera 0,3 μm (ili 0,1-0,2 μm za ULPA) mora biti jasno označena. Za biosigurnosne kabinete, učinkovitost filtara za dovod i odvod zraka trebala bi biti veća ili jednaka 99,99% (tj. razina H14 ili viša prema standardu EN 1822). Izvješće treba specificirati metode testiranja (kao što je ISO 29463, IEST-RP-CC034).
Početni otpor: Početna vrijednost otpora pri nazivnom volumenu zraka. Uz istu učinkovitost, što je niži početni otpor, to je naprednija tehnologija filtarskog materijala, što može smanjiti potrošnju energije i buku ventilatora.
Kapacitet zadržavanja prašine: Količina prašine koju filtar može zadržati kada otpor dosegne zadanu vrijednost (obično dvostruko veći od početnog otpora). Što je veći kapacitet zadržavanja prašine, duži je vijek trajanja.
2. Integritet (skeniranje otkrivanja curenja) i brtvljenje granica
Ključne točke za razlikovanje: Ovo je zlatni standard za procjenu procesa proizvodnje filtara, posebno procesa brtvljenja.
Ključni dokazi:
Izvješće o 100% tvorničkom otkrivanju curenja: Visokokvalitetni proizvođači će skenirati i detektirati curenje svaki tvornički filtar jedan po jedan, te pružiti "kvalificirano izvješće o otkrivanju curenja za svaki filter" zajedno s robom, umjesto izvješća o uzorkovanju.
Dijagram skeniranja i podaci: Izvješće treba sadržavati dijagram putanje skeniranja i jasno naznačiti maksimalnu vrijednost točke curenja i prosječnu stopu prodora. Kvalificirani standard je da lokalna stopa curenja u bilo kojoj točki ne smije premašiti 0,01%.
Tehnologija brtvljenja: Raspitajte se i provjerite postupak brtvljenja okvira. Visoko{1}}kvalitetni filtar koristi robotsko automatsko lijepljenje kako bi osigurao da linija ljepila bude ujednačena, kontinuirana i bez točaka prijeloma. Konzistencija ručno lijepljenih filtara je loša i postoji veliki rizik od curenja.
Razlikovanje procesa konstrukcije i materijala (unutarnja kvaliteta)
To određuje mehaničku čvrstoću, prilagodljivost okolišu i-dugoročnu pouzdanost filtra.
1. Filtarski materijal
Materijal: glavni je papir ultra-finog staklenog vlakna. Trebalo bi se pitati je li podvrgnut vodootpornom (hidrofobnom) tretmanu. Obrađeni filterski mediji mogu spriječiti ulazak vlage i uzrokovati smanjenje čvrstoće filtera ili rast mikroba, što je posebno važno u vlažnim i vrućim okruženjima ili tijekom dezinfekcije.
Pregradna ploča:
Materijal: Preferirana zrakoplovna aluminijska-folija otporna na koroziju ili ekološki prihvatljivo vruće ljepilo,
Okvir i brtvljenje
Materijal okvira: profili od ekstrudirane aluminijske legure najbolji su izbor, male su težine, velike čvrstoće, bez deformacija i lakog brtvljenja. Drveni okviri uvelike su izbačeni iz upotrebe zbog njihove osjetljivosti na vlagu i deformacije, što dovodi do curenja.
brtvilo:
Vrsta: To bi trebao biti poliuretan (PU) ili silikonsko elastično brtvilo, koje održava meku elastičnost nakon stvrdnjavanja i može kompenzirati vibracije i toplinsko širenje i skupljanje tijekom rada opreme.
Kompatibilnost: Mora se deklarirati da može izdržati dugo-izlaganje uobičajeno korištenim laboratorijskim dezinficijensima (kao što je 70% izopropanol, para vodikovog peroksida) bez bubrenja, pucanja ili raslojavanja.
konstrukcijski dizajn
2. Dizajn protiv curenja: Preklapanje između filtarskog materijala i okvira treba imati trake protiv curenja ili brtve za brtvljenje, što je ključ za izbjegavanje "curenja premosnice".
3. Pomoćni dizajn instalacije: Na okviru bi trebale biti jasne strelice smjera protoka zraka i oznake modela. Dobar dizajn olakšava ugradnju i pozicioniranje u uskim prostorima.
Usklađivanje i diskriminacija integracije sustava
Filtar mora savršeno odgovarati ciljnom sigurnosnom ormaru.
1. Usklađivanje tehničkih parametara
Veličina i volumen zraka: Fizičke dimenzije moraju biti savršeno usklađene. Nazivni volumen zraka trebao bi biti jednak ili malo veći od stvarnog radnog volumena zraka ventilatora sigurnosnog ormarića pod proračunskim otporom filtra.
Krivulja otpora: idealno bi trebalo dobiti krivulju otpora filtra pri različitim količinama zraka i usporediti je s krivuljom učinka ventilatora u sigurnosnom ormaru kako bi se osiguralo da je radna točka u zoni visoke-učinkovitosti.
2. Kvalifikacije proizvođača i dokumenti o sukladnosti
Povezanost potpune potvrde o registraciji stroja: Najizravnija prosudba je je li model filtra naveden u prilogu (tehnički zahtjevi za proizvod) "Potvrde o registraciji medicinskog uređaja" ciljnog biosigurnosnog ormarića ili ga je originalna tvornica odredila kao zamjensku komponentu.
3. Originalna tvornica naspram treće-strane: Originalni tvornički filtri pružaju najveću sigurnost u pogledu kompatibilnosti i sljedivosti odgovornosti. Renomirani proizvođač filtara treće-strane trebao bi biti u mogućnosti pružiti izjave o kompatibilnosti i brojne uspješne slučajeve primjene s glavnim modelima marki sigurnosnih ormara.
Prihvaćanje na licu mjesta i dugoročna-ocjena učinka
Kvaliteta se na kraju mora provjeriti tijekom uporabe.
Otkrivanje curenja nakon -montaže na licu mjesta
Neophodni koraci: Nakon ugradnje novog filtra ili tijekom godišnjeg održavanja, stručnjak mora koristiti aerosolni fotometar za-skeniranje cjelovitosti i otkrivanje curenja na licu mjesta.
Provjera kvalitete: Visoko{0}}kvalitetni filtar, nakon ispravne instalacije, trebao bi biti u stanju lako i-jednokratno-proći-otkrivanje curenja, s glatkom krivuljom skeniranja i bez abnormalnih vrhova.
Vijek trajanja i stabilnost
Promatranje brzine porasta otpora: Pod istim uvjetima uporabe, kvalitetniji filtri imaju sporiji porast otpora i dulje intervale alarma zbog većeg kapaciteta zadržavanja prašine i optimizirane strukture.
Dugotrajna izvedba brtvljenja: nakon 1-2 godine korištenja, još uvijek može održavati izvrsnu izvedbu brtvljenja pri godišnjem otkrivanju curenja, što ukazuje da njegov koloid okvira i materijal imaju dobre performanse protiv starenja. Sažetak postupka diskriminacije (kontrolni popis odluka)
Zatražite i pregledajte sljedeće dokumente i informacije od dobavljača ili proizvođača:
【 Obavezno 】 Potrebno je-treće strane 'izvješće o ispitivanju učinkovitosti i otpornosti filtriranja'.
【Potrebno】 Skenirajte izvješće o kvalifikaciji otkrivanja curenja za svaku jedinicu prije napuštanja tvornice (zajedno s fizičkim filtrom).
【Potrebno】 Opis materijala filtera (vodootporni tretman materijala filtera, materijal pregradne ploče, materijal okvira, vrsta brtvila).
【Potrebno】 Certifikat kompatibilnosti (ili originalni tvornički certifikat) s markom i modelom biosigurnosnog ormarića koji koristite.
[Upit] Pružate li upute za instalaciju i podršku za-usluge otkrivanja curenja na licu mjesta nakon prve instalacije.
Usporedite početni otpor i referentni kapacitet zadržavanja prašine pri istoj učinkovitosti.
Provjerite jesu li informacije na oznaci (model, učinkovitost, volumen zraka, smjer protoka zraka) na fizičkom objektu u skladu s izvješćem.
Posljednji podsjetnik: U području biološke sigurnosti, plaćanje premije za filtre u biti je plaćanje za determinističku zaštitnu izvedbu, dulje cikluse zamjene i manje rizike životnog ciklusa. Nemojte donositi odluke samo na temelju cijene, treba je promatrati kao ključnu sigurnosnu investiciju, a ne običan potrošni materijal. Odaberite robne marke i dobavljače s-dugoročnom reputacijom i sposobnošću pružanja cjelovitog lanca tehničkih dokaza.
