Učestalost zamjene HEPA/ULPA visoko{0}}učinkovitih filtara zraka u biosigurnosnim ormarima nema fiksni raspored (kao što je "jednom godišnje") jer uvelike ovisi o stvarnoj upotrebi i uvjetima okoline. Slijeđenje načela 'zamjene utemeljene na državi' najbolja je praksa za osiguravanje ravnoteže između sigurnosti i ekonomičnosti.
Slijede osnovne preporuke, kriteriji i postupak-odlučivanja za određivanje učestalosti zamjene:
Osnovno načelo: Temeljeno na statusu izvedbe, a ne na fiksnom vremenu
Zamjena na fiksno vrijeme (primjerice jednom godišnje) može rezultirati gubitkom (podzasićenost filtera) ili rizikom (kvar filtera). Ispravan pristup je uspostaviti redoviti mehanizam praćenja i odlučiti treba li zamijeniti na temelju objektivnih pokazatelja učinka.
Predloženi uvjeti pokretanja zamjene (na temelju prosudbe)
Kada se dogodi bilo koja od sljedećih situacija, potrebno je odmah dogovoriti stručno testiranje i vrlo je vjerojatna zamjena:
1. Neuspjeh redovite provjere učinkovitosti (osnova obvezne zamjene)
In mandatory certification at least once a year, if the in-situ scanning leak test shows a local leakage rate of the filter>0,01%, mora se odmah zamijeniti, bez obzira na to koliko je dugo korišten. Ovo je beskompromisna sigurnosna krajnja crta.
Alarm protoka zraka i razlike tlaka (važan radni signal)
Uređaj nastavlja izdavati alarme otpora filtra (razlika tlaka), a alarm nije riješen čak ni nakon zamjene začepljenog predfiltra.
Nakon podešavanja brzine ventilatora na maksimalnu, brzina vjetra na prednjem staklu još uvijek ne može zadovoljiti minimalni zahtijevani standard (obično 0,3 m/s).
Ovo snažno ukazuje na to da je glavni HEPA filtar ozbiljno začepljen i zasićen kapacitetom prašine, te se mora zamijeniti.
2. Podaci o praćenju performansi premašuju standard
Podaci praćenja pokazuju da je pri nazivnom protoku zraka otpor filtra dosegao dvostruki otpor od početnog otpora. Ovo je tipičan inženjerski pokazatelj za kraj životnog vijeka filtra.
3. Vizualne ili iskustvene abnormalnosti (potrebna je dodatna provjera)
Otkrivanje mrlja, vlage ili fizičkih oštećenja na površini filtra koja se ne mogu ukloniti (ali unutarnja oštećenja nisu vidljiva i moraju se oslanjati na otkrivanje curenja).
Eksperimentatori su često nailazili na kontaminaciju uzorka, a nakon što su isključili druge razloge, posumnjali su da se radi o problemu s čistoćom protoka dovodnog zraka.
4. Postignite "maksimalno vrijeme korištenja" koje preporučuje proizvođač
Čak i ako su performanse još uvijek prihvatljive, ako je filtar korišten dulje vrijeme nakon maksimalnog vijeka trajanja preporučenog proizvođača u priručniku (kao što je 3-5 godina), ipak treba razmotriti preventivnu zamjenu, jer materijal za brtvljenje može ostariti.
Ključne varijable koje utječu na učestalost zamjene
| Čimbenici koji skraćuju životni vijek | Čimbenici koji produljuju životni vijek |
| Visoka učestalost i dugotrajna-uporaba: sigurnosni ormar radi više od 8 sati gotovo svaki dan. | Niska učestalost i kratkotrajna-uporaba: Koristite samo nekoliko puta tjedno. |
| Rukovanje uzorcima s visokom prašinom/česticama kao što su prah, zemlja, homogenati tkiva itd. | Rukovanje čistim tekućim uzorcima, kao što su stanične kulture i PCR operacije |
| Korištenje otvorenog plamena (alkoholne svjetiljke) unutar ormarića: proizvodi veliku količinu vrućih čestica aerosola, "ubojica broj jedan" filtara | Strogo zabraniti otvoreni plamen i koristiti elektronske sterilizatore |
| U okruženju ima puno prašine: čistoća laboratorija je loša, a predfilter se ne mijenja/čisti redovito. | Okruženje laboratorija je čisto, sustav klimatizacije se redovito održava, a predfilter se mijenja na vrijeme. |
| Nepravilan rad: Učestalo i brzo kretanje, začepljenje rešetki predmetima itd., što dovodi do turbulentnog strujanja zraka. | Standardizirajte operacije i održavajte dobru organizaciju protoka zraka |
Prijedlozi za standardizirane procese-odlučivanja i upravljanja
- Za sustavno upravljanje preporučuje se da laboratorij uspostavi sljedeće postupke:
- Obavezna godišnja certifikacija: Bez obzira na upotrebu, sigurnosni ormar mora jednom godišnje proći cijeli niz testova performansi od strane kvalificiranih trećih-strana ili internih stručnjaka, s fokusom na-skeniranje na licu mjesta i otkrivanje curenja HEPA filtara. Odredite treba li zamijeniti na temelju izvješća o inspekciji.
- Redoviti pregled i snimanje:
- Mjesečno: Provjerite i zabilježite brzinu vjetra na površini (ako koristite anemometar) i pratite je li zvuk ventilatora nenormalan.
- Tromjesečno/prilikom zamjene predfiltra: promatrajte čistoću površine glavnog filtera.
- Kontinuirana pažnja: Bilježite zapisnike alarma opreme i događaje kontaminacije eksperimentalnih uzoraka.
- Uspostavite datoteku životnog ciklusa filtra: Uspostavite neovisnu datoteku za svaki HEPA filtar u svakom sigurnosnom ormariću, bilježeći:
- Datum ugradnje i izvješće o otkrivanju curenja.
- Dnevni pregled podataka.
- Godišnje izvješće o certifikaciji.
- Konačni datum zamjene, razlog i izvješće o otkrivanju curenja nakon zamjene.
- Postavite maksimalni ciklus zamjene: kao sigurnosnu mjeru, čak i ako godišnja detekcija curenja prođe, može se postaviti maksimalni ciklus zamjene (npr. . 3 do 5 godina) kako bi se spriječili nepredvidivi rizici uzrokovani prirodnim starenjem materijala. Ovaj bi se ciklus trebao odnositi na preporuke proizvođača i odrediti u skladu s jačinom upotrebe.
- Sažetak i konačne preporuke
- Primarni kriterij: Učestalost zamjene određena je rezultatima godišnjih ispitivanja nepropusnosti. Sve dok detekcija curenja prođe i brzina vjetra zadovoljava standard, teoretski se može nastaviti koristiti.
- Osnovna praksa: Pridržavajte se godišnje certifikacije profesionalne učinkovitosti (koja mora uključivati otkrivanje curenja), što je zlatni standard za određivanje je li potrebna zamjena.
- Ekonomska strategija: Povećajte životni vijek glavnog HEPA filtra standardizacijom rada (apsolutna zabrana otvorenog plamena), održavanjem čistog okoliša i redovitom zamjenom predfiltera.
- Sigurnosna krajnja crta: Jednom kada se aktiviraju uvjeti kao što su neuspješno otkrivanje curenja, stalni alarm za brzinu vjetra ili udvostručeni otpor, sigurnosni ormar treba odmah zaustaviti i zamijeniti. Nemojte riskirati.
- Uspostava odluka o zamjeni na temelju objektivnih podataka i redovite stručne provjere najznanstvenija je i najpouzdanija metoda za uravnoteženje laboratorijske sigurnosti i operativnih troškova.
